화장품책임판매업 등록 절차와 서류, 울산 남구 OEM 사례

상호부터 막힙니다. 등록 신청 전에 의약품안전나라에서 같은 이름이 있는지 먼저 찾아야 합니다. 이번 울산 남구 건은 OEM 방식으로 진행했고, 접수부터 등록까지 열흘 걸렸습니다.

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이 건에서 저희가 한 일

1. 의약품안전나라에서 동일 상호 중복 여부를 조회했습니다같은 상호가 이미 등록되어 있으면 신청 자체가 불가능하므로 가장 먼저 확인합니다
2. 책임판매관리자가 약사 면허 소지자인지 확인하고 면허증을 준비했습니다약사 면허가 있으면 별도 경력이나 교육 없이 바로 책임판매관리자로 지정할 수 있습니다
3. 공인시험기관과 품질관리 시험 위수탁계약을 체결했습니다화장품책임판매업 등록에 필수적인 계약으로, 제조된 화장품의 품질관리를 위탁하는 절차입니다

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상호 중복 조회를 먼저 합니다

등록 신청 전에 의약품안전나라에서 같은 상호가 있는지 확인해야 합니다. 이미 등록된 이름이면 신청이 막힙니다. 서류를 준비하기 전에 이 단계부터 거칩니다.

이번 울산 남구 건은 OEM 방식으로 제조업자에게 위탁해 만든 화장품을 유통하는 영업입니다. 상호 확인 후 책임판매관리자 자격부터 검토했습니다.

책임판매관리자 자격은 면허증이나 졸업증명서로 확인합니다

화장품책임판매업 등록에는 책임판매관리자를 반드시 지정해야 합니다. 약사 면허증이나 관련 학과 졸업증명서 같은 자격 증빙을 제출합니다. 자격 요건을 채우지 못하면 등록 자체가 불가능합니다.

이 건에서는 자격 서류를 먼저 확인하고, 사업자등록증과 법인등기부등본을 함께 준비했습니다.

화장품 인허가 — 신청 전 확인사항

• 책임판매업인지 제조업인지 (OEM에 맡겨도 브랜드사는 책임판매업 대상입니다)
• 책임판매관리자의 자격 요건 충족 여부
• 제조업이라면 시설 기준 (상가 계약·시설공사 전에 확인)
• 품질관리 기준과 안전관리 체계
• 등록 후 보고 의무와 표시·광고 규제

일반적인 확인 항목입니다. 개별 사안에 따라 달라질 수 있으니, 해당하는 항목이 있으면 상담 때 함께 알려 주세요.

위 항목 중 세 개 이상 바로 답하기 어려우셨다면

화장품 인허가는 신청서를 넣기 전에 요건을 맞추는 일이 먼저입니다. 지금 조건으로 되는 상태인지, 무엇부터 정리해야 하는지 확인해 드립니다.

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공인시험기관과 위수탁계약을 체결합니다

품질관리 시험을 위탁하는 계약입니다. 화장품 제조 후 품질 검사를 공인시험기관에 맡기겠다는 약속을 문서로 남깁니다. 이 계약서 사본을 등록 신청 때 제출합니다.

계약 없이는 신청이 접수되지 않습니다. 시험기관 선정부터 계약 체결까지 먼저 끝내야 다음 단계로 넘어갑니다.

매뉴얼 두 가지를 작성합니다

책임판매 후 안전관리기준 매뉴얼과 품질관리기준 매뉴얼이 필요합니다. 화장품을 판매한 뒤 안전 문제가 생겼을 때 어떻게 대응할지, 제조 과정에서 품질을 어떻게 관리할지를 문서로 정리합니다.

이 두 매뉴얼은 형식이 정해져 있습니다. 사업장 실정에 맞춰 내용을 채워 넣고, 신청서와 함께 제출합니다.

부산식약청에 서류를 냅니다

울산 남구는 부산식약청 관할입니다. 등록 신청서에 책임판매관리자 정보를 적고, 준비한 서류를 모아 제출합니다.

• 화장품책임판매업 등록신청서
• 책임판매관리자 자격 증빙(면허증 또는 졸업증명서)
• 사업자등록증 사본, 법인은 법인등기부등본 추가
• 책임판매 후 안전관리기준 매뉴얼
• 품질관리기준 매뉴얼
• 품질관리 시험 위수탁계약서 사본

이번 건은 9월 3일 화요일에 접수했고, 9월 13일 금요일에 등록증이 나왔습니다. 열흘 정도 걸렸습니다.

OEM 방식이든 수입이든 등록 대상입니다

화장품을 직접 만들어 파는 것뿐 아니라, 제조업자에게 위탁해 만든 제품을 유통하거나 수입 화장품을 판매하는 경우에도 화장품책임판매업 등록이 필요합니다. 수입대행 거래를 알선하는 영업도 마찬가지입니다.

등록 없이 영업하면 법 위반입니다. 사업을 시작하기 전에 등록부터 마쳐야 합니다.

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이런 상황이면 통화가 빠릅니다

• 계약이나 설립을 이미 마쳤는데 요건이 맞는지 모르겠다
• 신청했다가 보완 요구를 받았다
• 일정은 정해져 있는데 언제부터 준비해야 할지 모르겠다
• 화장품 인허가, 우리 회사도 되는지부터 알고 싶다